Ĉu Iom da Lumo flagras ĉe la Fino de la Pandemia Tunelo?
Ĉu Iom da Lumo flagras ĉe la Fino de la Pandemia Tunelo?
Anonim

Kun promesplenaj rezultoj de la provoj de la 3-a fazo de Covid-19 de Pfizer kaj Moderna, la FDA promesis moviĝi "kiel eble plej rapide" por forigi ambaŭ vakcinojn por kriz-uzo, laŭ raportoj de CNBC.

Lunde, Alex Azar, sekretario de la Usona Departemento pri Sano kaj Homaj Servoj, diris al la kabla komerca reto, ke la FDA dediĉis teamojn laborantajn kun ĉiu kompanio por "forigi nenecesajn burokratiajn barojn" por plenumi rajtigajn petojn.

"Ni esperas, ke tiuj aplikoj de kaj Pfizer kaj Moderna eniros kiel eble plej rapide," sinjoro Azar diris al CNBC. "Ni sendepende vokos tiujn pilkojn kaj strikojn pri la datumoj kaj indicoj, sed ni faros tion kiel eble plej rapide, konsekvence kun nur certigi, ke la scienco, la indico kaj la leĝo subtenas rajtigon."

Vakcinoj povas esti tre efikaj

Moderna anoncis lundon, ke laŭ la rezultoj de la fazo 3, ĝia vakcino reduktis la riskon de infekto de Covid-19 je 94,5%. Tiu novaĵo venis semajnon post kiam Pfizer, laborante kun BioNTech, rivelis, ke ilia Covid-19-vakcino estis trovita pli ol 90% efika. Sanfakuloj esperis je vakcino kiu estis almenaŭ 50% efika. En la lastaj jaroj, la gripa vakcino estis inter 20% kaj 60% efika.

Anthony Fauci, MD, direktoro de la Nacia Instituto pri Alergio kaj Infektaj Malsanoj (NIAID), diris, ke la preparaj datumoj de ambaŭ vakcinaj provoj estis pli bonaj ol li atendis. D-ro Fauci diris, ke li estus feliĉa kun vakcino kiu estis 70% ĝis 75% efika, laŭ STAT, interreta sannovaĵo retejo.

"Mi ŝatus diri, ke mi antaŭdiris ĝin, sed mi ne farus," D-ro Fauci diris al STAT. “Verdire, mi ne atendus tion. Mi pensis, ke tio estas tro por esperi."

D-ro Fauci diris, ke ses vakcinkandidatoj estas en malsamaj stadioj de siaj klinikaj provoj kaj testado. Moderna kaj Pfizer, kaj aliaj farmaciaj kompanioj kiel Johnson & Johnson, AstraZeneca kaj GSK, havas vakcinojn en fazo 3 provoj. Moderna kaj Pfizer estas plene enskribitaj kaj kolektas datumojn pri efikeco kaj sekureco.

Dum la rezultoj kreskigis esperon, ke vakcino finfine finos la pandemion, la indicoj de efikeco verŝajne ŝanĝiĝos dum la studoj daŭras. La fruaj nombroj estis tre limigitaj: Malpli ol 100 partoprenantoj en la fazo 3-provo de ĉiu kompanio disvolvis Covid-19, laŭ la Associated Press. Ĉi tiuj provoj estis faritaj tutmonde kun multaj homoj. La Moderna testo estis farita ĉe 100 testlokoj. kun pli ol 30 000 partoprenantoj. Ĝi komenciĝis fine de julio.

Alia zorgo estas kiom longe daŭros la vakcina protekto.

Tamen, la fruaj rezultoj estas bona indiko, ke vakcino malhelpos la malsanon en multaj homoj, post kiam grandaj grupoj de homoj estas inokulitaj.

La vojo al aprobo

Moderna rekrutis ĝiajn partoprenantojn por testi vakcinkandidaton mRNA-1273, kiu estis evoluigita en kunlaboro kun NIAID.

Pli ol 25, 650 partoprenantoj ricevis sian duan vakcinadon de mRNA-1273 ĉe la 100-mikrograma dozo-nivelo ekde la 22-a de oktobro. Post kiam esploristoj kompletigos du monatojn da sekureca sekvado, ili determinos ĉu la avantaĝoj superas la riskojn kaj petos. Kriz-Uzo-Rajtigo de la FDA.

La fazo 3 Moderna provo estis dizajnita por taksi tiujn kun plej alta risko de koronavirus. Pli ol 7 000 el la partoprenantoj havas pli ol 65 jarojn kaj pli ol 5 000 sub 65 kun altriskaj kronikaj malsanoj kiel diabeto kaj kormalsano. Subreprezentitaj komunumoj ankaŭ estis implikitaj en ĉi tiu klinika esplorado, kun 37% de la partoprenantoj venantaj de komunumoj de koloro.

Provoj ĉe Pfizer kaj BioNTech daŭre kolektas pliajn datumojn, sed neniuj seriozaj zorgoj pri sekureco estis raportitaj. Ili antaŭdiras, ke ili produktos ĝis 50 milionojn da vakcinaj dozoj tutmonde en 2020 kaj ĝis 1,3 miliardoj da dozoj en 2021. Ilia fazo 3 klinika provo komenciĝis en julio kaj inkluzivas 43 538 partoprenantojn. El tiuj, 38, 955 personoj ricevis la duan dozon de la vakcino ĝis la 8-a de novembro.

Inter Moderna kaj Pfizer, ĉirkaŭ 40 milionoj da dozoj da koronavirusaj vakcinoj devus esti produktitaj antaŭ la 1-a de januaro, sufiĉe por inokuli ĉirkaŭ 20 milionojn da homoj. Ambaŭ vakcinoj devas esti donitaj dufoje, diris sekretario Azar, kiu kontrolas Operacion Warp Speed.

La preni hejmen

Laŭ la Monda Organizo pri Sano (OMS), ekzistas pli ol 100 kandidatoj al vakcino Covid-19 en disvolviĝo kaj multaj en homaj provoj. COVAX estas alianco kreita de OMS por faciligi aliron kaj distribuadon de la vakcino, kiam ĝi estas decidita esti sekura kaj efika.

Dume, ĉar pli da esplorado aperas, sanlaboristoj lernas kiel pli efike trakti siajn pacientojn. Ekzemple, kuracistoj nun scias kiom da oksigeno provizi kiam pacientoj estas intubataj, kaj kiam pacientoj devas esti surŝmiritaj ventoliloj.

"Ni scias, ke dexametasone klare malpliigas la mortoprocenton en homoj, kiuj postulas mekanikan ventoladon kaj/aŭ homoj, kiuj postulas altfluan oksigenon," diris D-ro Fauci.

Sammy Lucero estas flegista Kooperativa studento ĉe Drexel University.

Robert Calandra estas premiita ĵurnalisto, libroverkinto, kaj dramisto. Lia laboro aperis en naciaj kaj regionaj revuoj kaj gazetoj.

Populara laŭ temo