Por Kelkaj Pulmaj Kancero-Pacientoj, Bona Novaĵo
Por Kelkaj Pulmaj Kancero-Pacientoj, Bona Novaĵo
Anonim

Ĉiam estas bona tago, kiam nova kuracado, precipe unu por pulma kancero, fariĝas disponebla. Estas eĉ pli bone kiam la drogprovo estis ĉesigita frue ĉar la rezultoj estis tiel klaraj. Kvankam ombrite en la titoloj ĉar la FDA aprobis ĝin kaj donis kriz-uzan rajtigon al la vakcino Covid-19 de Moderna en la sama tago, Tagrisso estas la unua helpa (sekundara aŭ sekva) traktado aprobita por ne-malgrandĉela pulma kancero. Ankaŭ nomita osimertinib, la drogo antaŭe estis aprobita kiel memstara terapio por metastaza pulma kancero -- malsano jam influanta aliajn partojn de la korpo.

Fono pri pulma kancero

Pulma kancero estas kaj la plej ofta speco de kancero kaj la ĉefa kaŭzo de kancero-rilataj mortoj tutmonde. Ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC) estas la plej ofta tipo, konsistigante ĉirkaŭ 80% de usonaj kazoj. Pulma kancero mortigas pli ol 145 000 usonanojn ĉiujare.

Pulma kancero estas ofte, sed ne ĉiam, kaŭzita de fumado. Mayo Clinic listigas simptomojn kiel inkluzive de konstanta tuso, tusado de sango, manko de spiro, brustodoloro, raŭkeco, neintencita malplipeziĝo kaj osto aŭ kapdoloro. La ĉefaj traktadoj estas kirurgio, radioterapio kaj kemioterapio.

Kio estas Tagrisso alinome osimertinib?

Unue, mallonga klarigo de proteino nomita epiderma kreskfaktorreceptoro, aŭ EGFR. En ĉelo kiu funkcias normale, EGFR ludas gravan rolon en certigi ke la ĉelo faras tion, kion ĉeloj laŭsupoze faras: konvene reagas al sia medio, (ekzemple, pli da muskolo estas postulata pro ekzerco); kreski kiom necesas; tiam dividu -- kaj daŭrigu ĉi tiujn paŝojn, kun preciza tempo. Ĉi tiuj paŝoj certigas ĉelan supervivon.

Sed foje la EGFR-geno estas difektita. Kiam tio okazos, la ĉelo verŝajne ankaŭ difektiĝos, ĵetante la ĉelan dividan procezon, kvazaŭ sur-butono blokiĝis.

La geno povas esti difektita laŭ diversaj manieroj, tiel kreante diversajn mutaciojn. Trovi la ĝustan mutacion en kancero-paciento, kaj poste trakti la pacienton per traktado ĝuste desegnita por tiu mutacio estas nomata precizeca medicino. Osimertinib traktas du el la plej oftaj mutacioj.

Osimertinib venas kiel pilolo kiu estas prenita unufoje ĉiutage. La medikamento funkcias celante kaj blokante la mutaciitajn EGFR-genojn, malhelpante ilin kreski kaj disvastiĝi. Laŭ la gazetara komuniko de FDA, ĉirkaŭ 20% de NSCLC-pacientoj havas EGFR-mutaciojn kaj 30% de tiuj pacientoj havis tumorojn kirurgie forigitaj. Tio signifas, ke pli ol 10,000 NSCLC-kancero-pacientoj povus profiti de uzado de osimertinib post kiam la tumoro estas forigita.

La studo

Osimertinib estis testita en 682 pacientoj en randomigita, placebo-kontrolita, duobleblinda, (nek pacientoj nek kuracistoj sciis kiuj pacientoj ricevis la placebo-pilolo aŭ la drogpilolon). Ĉi tiuj pacientoj estis en la frua stadio de pulma kancero. Kelkaj havis erarojn en sia genetika materialo kiu interrompis bonordan ĉeldividon, aŭ estis pozitivaj por alia EGFR-mutacio. Ĉiuj estis kirurgiitaj.

Proksimume duono de la pacientoj ricevis la osimertinib, la alia placebo. Se ili ricevis kemioterapion post kirurgio, tio ne estis ĉesigita dum la provo. La provaj esploristoj volis kompari kiom da tempo pasis antaŭ ol la kancero revenis aŭ se paciento estis senmalsana. Pacientoj kiuj ricevis la durg havis 80% malkreskon en malsano ripetiĝo kompare kun tiuj en la placebo grupo.

Kun aliaj traktadoj, pli ol duono de la fruaj stadioj, NSCLC-pacientoj spertos ripetiĝon de sia kancero.

Oftaj kromefikoj de osimertinib inkluzivas diareon, erupcion, muskola doloro, haŭta sekeco kaj inflamo, doloro en la buŝo, laceco kaj tuso. Ankaŭ estis raportoj pri pli severaj problemoj pri pulmo, koro kaj korneo; kuracado devas ĉesi tuj. La aprobo de la drogo ricevis al AstraZeneca.

La aprobo

Osimertinib antaŭe estis aprobita en 2018 kiel primara terapio por homoj kun metastazita NSCLC sub specifaj cirkonstancoj determinitaj per genetika testado. La nova adjuvanta aprobo permesos kancerulojn pli frue, preventan aliron.

"La hodiaŭa aprobo de Tagrisso pruvas kiel plia esplorado pri terapioj aprobitaj en postaj stadioj de kancero povas eventuale plibonigi kuracajn elektojn por pacientoj en pli fruaj stadioj," diris Richard Pazdur, MD, direktoro de la Onkologia Centro de Plejboneco de la FDA kaj portempa direktoro de la Oficejo de Onkologiaj Malsanoj en la Centro por Taksado kaj Esplorado de Drogoj de la FDA, en gazetara komuniko. "Kun ĉi tiu aprobo, pacientoj povas esti traktitaj kun ĉi tiu celita terapio en pli frua kaj eble pli kuraca stadio de ne-malgrandĉela pulma kancero.

Populara laŭ temo