Ĉi-semajne, Alia Revoko pri Metformino
Ĉi-semajne, Alia Revoko pri Metformino
Anonim

La rememoroj pri metformino daŭras. Lunde, Nostrum Laboratories, la fabrikanto, eldonis alian revokon por metformino plilongigita liberiga 750mg. Ĉi tiu estas la dua revoko de la firmao en 2021. La 4-an de januaro, Nostrum Laboratories anoncis la unuan libervolan revokon por ĉi tiu tipo 2 diabeta medikamento; la januara revokoj estas konsiderataj ekspansio de unu anoncita la 2-an de novembro de la sama kompanio. Ambaŭ januara revoko estis por la sama produkto, Metformin HCl plilongigita eldontablojdoj, USP 750.

Ekde la 25-a de januaro, ne estis anoncoj pri malsanoj ligitaj al la revokita produkto.

Kiel kun la aliaj metformin-revokoj, kiuj ĝis nun implikis almenaŭ ok kompaniojn, la piloloj estis trovitaj enhavi nitrosaminejn malpuraĵojn. N-nitrosodimetilamino (NDMA) estas ŝajna homa kancerogeno. La revokoj komenciĝis en junio. Medical Daily raportis en novembro, ke la FDA petis al fabrikistoj kaj distribuistoj de metformino testi ĉiujn lotojn venantajn el eksterlande. La FDA diris tiutempe, ke la multnombraj revokoj povus ŝuldiĝi al la fabrikado de la drogo, la kemia konsisto de la drogo aŭ al nova FDA-teknologio kapabla detekti etajn kvantojn da malpuraĵoj. La lotnumero por la revoko de la 25-a de januaro estas MET2006010; la limdato estas julio 2022

Metformino kontrolas sangan glukozon, kune kun dieto kaj ekzercado. Koncerne al la longdaŭraj efikoj de eksponiĝo al NDMA, la FDA diris al Medical Daily komence de ĉi tiu monato, ke la agentejo ne sciis kiom longe pacientoj estis eksponitaj al la poluita medikamento, "sed ni ne antaŭvidas tiun pli mallongperspektivan eksponiĝon je niveloj super la niveloj. akceptebla limo de konsumado kondukus al pliigo de la risko de kancero ", skribis la agentejo en retpoŝto.

Koncerne malhelpi pli da revokoj de metformino, "La agentejo petas ĉiujn fabrikistojn de plilongigitaj versioj de metformino taksi ilian riskon de troa NDMA kaj testi riskan produkton antaŭ ol ĉiu aro estas liberigita sur la usonan merkaton", diris la agentejo..

En septembro 2020, la FDA ankaŭ publikigis gvidliniojn por industrio por helpi fabrikistojn esti konsciaj pri fontoj de NDMA-poluado kaj malhelpi poluitajn medikamentojn atingi la merkaton per testado, monitorado kaj ŝanĝado de produktadpraktikoj.

NDMA-poluitaj medikamentoj por aliaj malsanoj estis revokitaj ankaŭ. Medikamentoj kiel valsartan, losartan kaj irbesartan, kiuj plilarĝigas sangajn glasojn por trakti tiujn kun alta sangopremo, estis revokitaj. En April 2020, ranitidino, kontraŭhistamino kaj kontraŭacido vendita kiel Zantac estis forigita de butikoj post kiam la FDA petis ĝin. La agentejo atentigis konsumantojn pri ĉi tiu poluita produkto en septembro 2019. Ankaŭ en aprilo 2020, simila medikamento, nizatidino, ankaŭ estis revokita. Revokoj de la medikamentoj pri sangopremo devenas de 2018.

Populara laŭ temo