Antaŭ-Covid Aprobita Alergia Medikamento Reemerĝas
Antaŭ-Covid Aprobita Alergia Medikamento Reemerĝas
Anonim

Sendanĝera por iuj sed io ajn krom por aliaj, arakida alergio estas granda afero. Ĉirkaŭ 2% de infanoj havas alergiojn al arakidoj, kiu estas unu el ok agnoskitaj gravaj manĝalergenoj.

En januaro 2020, antaŭ-Covid, la FDA aprobis medikamenton por trakti arakidan alergiojn en infanoj. Nomita Palforzia, ĝi ne estas tradicia drogo, sed anstataŭe "arakida alergena pulvoro" farita el arakida pulvoro kaj arakida proteino. Palforzia kondiĉas la imunsistemon por toleri arakidojn en tre tre malgrandaj dozoj dum tri fazoj de administrado. Sed, kun tio venas la risko de alergiaj reagoj dum kuracado. El 709 traktitaj provaj partoprenantoj, severaj reagoj estis raportitaj en 9.4% da partoprenantoj en la unuaj du fazoj, kontraste al preskaŭ 4% de la 292, kiuj ne estis traktitaj. La infanoj en la placebo-grupo ne estis eksponitaj al arakido.

Palforzia estas aprobita por infanoj de 4 ĝis 17 jaroj. La traktado estas dividita en tri fazojn, la "komenca dozo-pliigo", "pliigo" kaj "funkciserva dozo". La unuaj du fazoj daŭras proksimume jaron por kompletigi kaj devas esti faritaj sub la superrigardo de kuracisto, ĉar alergiaj reagoj, iuj gravaj, estas eblaj kromefikoj. La lasta fazo povas esti farita hejme.

La pandemio prokrastis la lanĉon de la terapio. Kiam ne-esencaj servoj fermis pacientoj ne povis fari ĝin al siaj alergistoj por kuracado. Nun, alergistoj komencis rekruti pacientojn denove. Laŭ la retejo de Palforzia, ĉi tiu terapio nur disponeblas per riska taksado kaj mildiga strategioprogramo ĉar ĉi tiu terapio povas kaŭzi severajn alergiajn reagojn. Kuracistoj devas kompletigi la programon kun la fabrikanto de la terapio, Aimmune, antaŭ ol ili povas preskribi ĝin al pacientoj. Ĝis nun, estas ĉirkaŭ 1,000 atestitaj alergistoj.

Iom da historio

Tiaspecaj traktadoj nomiĝas buŝa imunoterapio. Ĝi ne estas nova ideo. Laŭ Atlantiko, en la 1990-aj jaroj estis provo trakti homojn kun arakido-alergioj per pafo de arakida ekstrakto. Dum ĉi tiuj provoj, paciento mortis.

Palforzia pruviĝis esti sekura en siaj klinikaj provoj, tial gajnante ĝin FDA-aprobon. Fine de la klinika provo de Palforzia du trionoj de la partoprenantoj, kiuj ricevis la kuracadon, povis manĝi du tutajn arakidojn.

La riskoj

Kontroli arakido-alergiojn temas pri pli ol manĝi PB & J-ojn sen timo de enhospitaligo. Nedeklaritaj arakidoj -- kiam arakidoj estas en produkto sed arakidoj ne estas listigitaj sur la etikedo -- aperas en ĉiuj specoj de produktoj. En 2020 la FDA revokis 24 produktojn pro ebla arakida poluado aŭ nedeklarita arakida poluado. Ili aperis en granolaj trinkejoj, glaciaĵo, jogurto kovritaj bretzeloj kaj sekvinberoj, kaj eĉ probiotikoj.

La FDA taksas, ke el la unu miliono da infanoj en ĉi tiu lando, kiuj havas arakidan alergion, eble 20% elkreskos ĝin. Manĝ-alergi-rilataj mortoj estas relative maloftaj.

Ĉi tiu arakida alergena pulvoro ne devas esti uzata por trakti la vivdanĝeran kondiĉon nomatan anafilaksio, kiu estas la plej severa el alergiaj reagoj. En oktobro, la Monda Organizo pri Alergio difinis anafilaksion kiel "gravan sisteman hipersensivan reagon kiu estas kutime rapida en komenco kaj povas kaŭzi morton. Severa anafilakso estas karakterizita per eble vivminaca kompromiso en aervojo, spirado kaj/aŭ la cirkulado, kaj povas okazi. sen tipaj haŭtaj trajtoj aŭ cirkulada ŝoko ĉeestanta."

Dum Palforzia traktado pacientoj ankoraŭ devas eviti arakidojn.

La konkurado

Aimmune, kiu faras Palforzia, havas iom da konkurado. La franca biofarmacia kompanio DVB Technologies faris Viaskin, flikaĵon por homoj kun alergioj al arakidoj. Pasintjare Viaskin estis neita aprobo fare de la FDA, citante problemojn kun la glua diakilo mem. La firmao daŭre laboras pri Viaskin sed maldungis preskaŭ 200 homojn frue ĉi-jare. Laŭ DVB, la ŝparoj de ĉi tiu drasta redukto de dungitaro konservos la kompanion malfermita ĝis 2022.

Eĉ kiam Palforzia ricevas aprobon de FDA, ripozo ankoraŭ ne estas ĉi tie por alergiuloj. La unua jaro de Palforzia traktado devas okazi kun superrigardo de sanprovizanto ĉar anafilakso aŭ anafilaksa reago estas eblaj kromefikoj de Palforzia traktado, kiuj okazas kutime en ĉi tiuj fazoj. Ĉar Covid-19 devigis la ĉesigon de neesencaj entreprenoj kaj inundis la medicinan sistemon, pacientoj ne povis veni al alergiaj klinikoj, do la lanĉo de Palforzia estis prokrastita.

Ne ĉio estis malbona novaĵo. Post kiam la oficejoj de kuracistoj komencis remalfermi, Aimmune komencis enskribiĝi; 1,000 kuracistoj aliĝis ĝis julio. "La Kompanio vidas iujn klinikojn komenci plene funkcii Palforzia skale kun duciferaj nombroj de novaj pacientaj komencoj," ĝi diris en deklaro.

Fine de decembro, la Eŭropa Komisiono aprobis la terapion.

La estonteco de alergia traktado

En oktobro Aimmune estis akirita de Nestlé -- Nestlé Health Science, tio estas. Sed jes, ĝia gepatro faras la flav-sakajn ĉokoladpecojn.

Laŭ dokumentoj, kiujn Aimmune prezentis al la Komisiono pri Valorpaperoj kaj Interŝanĝoj, Palforzia kostos $ 890 monate, kvankam por iuj familioj estos helpo, reduktante la koston al $ 20.

La unuaj du stadioj de traktado kun Palforzia daŭras preskaŭ unu jaron, do, en la unua duono de 2021, pacientoj kun Palforzia devus povi moviĝi al la bontena fazo. En la estonteco, Aimmune planas vastigi sian traktadon al infanetoj (la sub 4-kontingento) same kiel plenkreskuloj kaj disbranĉigi al aliaj alergioj.

Populara laŭ temo