Covid-19 Demandoj Responditaj, Ĝentileco de la FDA
Covid-19 Demandoj Responditaj, Ĝentileco de la FDA
Anonim

Ĉiusemajne, la FDA sendas avizon pri Oftaj Demandoj pri Covid-19. Tio rapide povas aldoni al informa troŝarĝo, do ni pensis, ke ni dividus. Ni kolektis kelkajn el la plej helpemaj Q kaj As por facila legado. Kelkaj respondoj estis redaktitaj strikte por longeco.

D. Kio estas kriz-uzorajtigo kaj kiel ĝi estas uzata por respondi al COVID-19?

A. En certaj specoj de krizoj, la FDA povas eldoni kriz-uzan rajtigon, aŭ EUA, por disponigi pli ĝustatempan aliron al kritikaj medicinaj produktoj (inkluzive de medikamentoj kaj testoj) kiuj povas helpi dum la krizo kiam ne ekzistas taŭga, aprobita kaj disponebla alternativo. opcioj.

La EUA-procezo estas malsama [de] FDA-aprobo, permeso, aŭ licencado ĉar la EUA-normo povas permesi rajtigon bazitan sur signife malpli da datenoj ol estus postulataj por aprobo, permeso, aŭ licencado de la FDA. Ĉi tio ebligas al la FDA rajtigi la krizan uzon de medicinaj produktoj, kiuj plenumas la kriteriojn ene de semajnoj prefere ol monatoj ĝis jaroj.

EUAoj validas ĝis la kriz-deklaro finiĝas sed povas esti reviziitaj aŭ revokitaj dum ni taksas la bezonojn dum la krizo kaj novajn datumojn pri la sekureco kaj efikeco de la produkto, aŭ kiam produktoj plenumas la kriteriojn por iĝi aprobitaj, rajtigitaj aŭ licencitaj de la FDA..

D. Ĉu mi povas malhelpi aŭ trakti COVID-19 uzante desinfektajn ŝprucaĵojn, viŝtukojn aŭ likvaĵojn sur mia haŭto?

A. Ne. Malinfektaĵoj ne devas esti uzataj sur homa aŭ besta haŭto. Malinfektaĵoj povas kaŭzi gravan koleron de la haŭto kaj okulo.

Malinfektaĵoj estas danĝeraj por homoj injekti, enspiri aŭ ingesti. Se vi spiras, injektas aŭ glutas desinfektaĵojn, vi eble estos grave vundita aŭ mortos. Se iu proksime de vi glutas, injektas aŭ spiras desinfektaĵon, voku venenkontrolon aŭ kuraciston tuj.

Malinfektaj produktoj kiel ŝprucaĵoj, nebuloj, viŝtukoj aŭ likvaĵoj estas uzeblaj nur sur malmolaj, neporaj surfacoj (materialoj, kiuj ne facile sorbas likvaĵojn) kiel plankoj kaj surtabloj, aŭ sur molaj surfacoj kiel matracoj, sofoj, kaj litoj.

D. Ĉu ŝprucigi homojn per desinfektaĵo malaltigas la disvastiĝon de COVID-19?

A. Nuntempe ne ekzistas datumoj montrante, ke ŝprucigi homojn per aerosoligitaj desinfektaĵoj, aŭ havi homojn promeni tra tuneloj aŭ ĉambroj, kie desinfektaĵo estas en la aero, povas trakti, malhelpi aŭ malpliigi la disvastiĝon de COVID-19.

Surfacaj desinfektantoj ne devas esti uzataj sur homoj aŭ bestoj. Malinfektaj produktoj, kiel ŝprucaĵoj, nebuloj, viŝtukoj aŭ likvaĵoj estas uzataj nur sur malmolaj, neporaj surfacoj (materialoj, kiuj ne facile sorbas likvaĵojn) kiel plankoj kaj tablojoj, aŭ sur molaj surfacoj kiel matracoj, sofoj, kaj litoj. …

Homaj antisepsaj medikamentoj, kiel manaj sanitigiloj, estas destinitaj por uzo sur homa haŭto, sed ne estas intencitaj … esti ŝprucitaj en la aero en tre malgrandaj gutetoj. Pro gravaj sekurecaj zorgoj, inkluzive de la risko de enspira tokseco kaj flamiĝemo, la provizoraj politikoj de la FDA por alkohol-bazitaj manaj sanitigiloj dum la krizo pri publika sano COVID-19 specife ne validas por aerosolaj ŝprucaĵoj. Krome, manaj sanitigiloj estas destinitaj por uzo sur la manoj, kaj neniam devus esti uzataj sur pli grandaj korposurfacoj, glutitaj aŭ enspiritaj.

D. Ĉu mi povas injekti, enspiri aŭ engluti (gluti) desinfektaĵojn por malhelpi aŭ trakti COVID-19?

A. Ne. Malinfektaĵoj ne devas esti uzataj sur homa aŭ besta haŭto. Malinfektaĵoj povas kaŭzi gravan koleron de la haŭto kaj okulo.

Malinfektaĵoj estas danĝeraj por homoj injekti, enspiri aŭ ingesti. Se vi spiras, injektas aŭ glutas desinfektaĵojn, vi eble estos grave vundita aŭ mortos. Se iu proksime de vi glutas, injektas aŭ spiras desinfektaĵon, voku venenkontrolon aŭ kuraciston tuj.

Malinfektaj produktoj kiel ŝprucaĵoj, nebuloj, viŝtukoj aŭ likvaĵoj estas uzeblaj nur sur malmolaj, neporaj surfacoj (materialoj, kiuj ne facile sorbas likvaĵojn) kiel plankoj kaj surtabloj, aŭ sur molaj surfacoj kiel matracoj, sofoj, kaj litoj.

Q. Ĉu mi povas fari mian propran sanitigilon?

A. La FDA ne rekomendas, ke konsumantoj faru sian propran manan sanitigilon. Se farita malĝuste, manpurigaĵo povas esti neefika, kaj estis raportoj pri haŭtaj brulvundoj de memfarita manpurigaĵo. Al la agentejo mankas kontroleblaj informoj pri la metodoj uzataj por prepari manon sanigilon hejme kaj ĉu ili estas sekuraj por uzo sur homa haŭto.

Q. Kio estas la risko uzi manan sanitigilon kiu enhavas metanolon (ligna alkoholo) aŭ 1-propanol?

A. Metanol-ekspozicio povas rezultigi naŭzon, vomadon, kapdoloron, malklaran vidadon, permanentan blindecon, epilepsiatakojn, komaton, permanentan damaĝon al la nerva sistemo aŭ morton. Kvankam homoj, kiuj uzas ĉi tiujn produktojn sur siaj manoj, riskas metanolveneniĝon, plej en risko estas junaj infanoj, kiuj hazarde glutas ĉi tiujn produktojn, kaj adoleskantoj kaj plenkreskuloj, kiuj trinkas ĉi tiujn produktojn kiel anstataŭaĵon de alkoholo (etanolo).

Engluti aŭ trinki manajn sanitigilon kun 1-propanolo povas rezultigi malpliigon de spirado kaj korfrekvenco, inter aliaj gravaj simptomoj, kaj povas kaŭzi morton. Mana sanigilo kun 1-propanola poluado povas iriti vian haŭton (aŭ okulojn, se elmontrite). Kvankam ĝi estas malofta, iuj homoj raportis alergiajn haŭtajn reagojn.

Q. Kion homoj faru se ili estis eksponitaj al manpurigaĵo kun ebla metanolo aŭ 1-propanola poluado?

A. Homoj, kiuj estis eksponitaj al poluita manpurigilo kaj spertas simptomojn, devas serĉi tujan kuracadon por ebla inversigo de toksaj efikoj.

FDA instigas sanservoprofesiulojn, konsumantojn kaj pacientojn raporti malfavorajn eventojn aŭ kvalitajn problemojn spertajn kun la uzo de manaj sanitigiloj al la programo MedWatch Adverse Event Reporting de FDA (bonvolu provizi la agentejon per tiom da informoj kiel eble por identigi la produkton).

D. Mi lastatempe resaniĝis de COVID-19, ĉu mi povas donaci konvaleskan plasmon?

A. COVID-19 konvaleskanta plasmo devas esti kolektita nur de resaniĝintaj individuoj se ili rajtas donaci sangon. Individuoj devas havi antaŭan diagnozon de COVID-19 dokumentita per laboratoriotesto kaj plenumi aliajn laboratoriajn kriteriojn. Individuoj devas esti plene resaniĝintaj de COVID-19, kun kompleta solvado de simptomoj dum almenaŭ 14 tagoj antaŭ donado de konvaleskanta plasmo. Vi povas demandi vian lokan sangocentron se ekzistas ebloj por donaci konvaleskantan plasmon en via regiono. Lernu pli pri kiel donaci.

Q. Ĉu SARS-CoV-2, la viruso kiu kaŭzas COVID-19, povas esti transdonita per sangotransfuzo?

A. Ĝenerale, oni ne scias, ke spiraj virusoj estas transdonitaj per sangotransfuzo, kaj ne estis raportitaj kazoj de transfuz-transfuzo de koronavirusoj.

Q. Ĉu COVID-19 povas esti transdonita per homaj ĉeloj, histoj aŭ ĉelaj kaj histo-bazitaj produktoj (HCT/Ps)?

A. Spiraj virusoj, ĝenerale, ne povas esti elsenditaj per enplantado, transplantado, infuzaĵo aŭ translokigo de homaj ĉeloj, histoj aŭ ĉelaj aŭ histo-bazitaj produktoj (HCT/Ps). La potencialo por transdono de COVID-19 per HCT/Ps estas nekonata nuntempe. Ne estis raportitaj kazoj de transdono de COVID-19 per HCT/Ps.

Rutinaj ekzamenaj mezuroj jam ekzistas por taksado de klinikaj signoj de infekto en HCT/P-donacantoj.

D. Ĉu estos manko de drogoj pro COVID-19?

A. La FDA atente monitoris la provizoĉenon kun la atendo, ke la COVID-19-eksplodo verŝajne efikos la kurac-produktan provizoĉenon, inkluzive de eblaj interrompoj al provizo aŭ manko de kritikaj medicinaj produktoj en Usono.

Ni kontaktis fabrikistojn kiel parto de nia aliro por identigi eblajn interrompojn aŭ mankojn. Ni uzos ĉiujn disponeblajn ilojn por reagi rapide kaj mildigi la efikon al usonaj pacientoj kaj sanservoprofesiuloj kiam ebla interrompo aŭ manko estas identigita.

Q. Ĉu ekzistas hejmaj testoj por COVID-19?

A. Jes. Nun estas COVID-19-testoj aĉeteblaj interrete aŭ en vendejo, kiu povas esti uzata tute hejme. Hejmaj testoj permesas vin kolekti vian propran specimenon kaj testi ĝin per sistemo, kiu donas al vi rezultojn en minutoj hejme.

Aldone, la FDA rajtigis iujn testojn, kiuj povas esti aĉetitaj interrete aŭ en vendejo, kiuj permesas vin kolekti vian propran specimenon kaj poste sendi ĝin al laboratorio por analizo.

Q. Ĉu mi povas akiri COVID-19 de manĝaĵlaboristo pritraktanta mian manĝaĵon?

A. Nuntempe, ne ekzistas signoj de manĝaĵo aŭ manĝpakaĵo asociitaj kun transdono de COVID-19. Tamen, la viruso, kiu kaŭzas COVID-19, disvastiĝas de persono al persono en iuj komunumoj en Usono. La CDC rekomendas, ke se vi estas malsana, restu hejme ĝis vi estos pli bona kaj ne plu prezentas riskon infekti aliajn.

Ĉiu, kiu manipulas, preparas kaj servas manĝaĵojn, devas ĉiam sekvi sekurajn procedurojn pri manipulado de manĝaĵoj, kiel lavi manojn kaj surfacojn ofte.

Q. Ĉu dorlotbestoj povas porti la viruson, kiu kaŭzas COVID-19 sur sia haŭto aŭ felo?

A. Kvankam ni scias, ke certaj bakterioj kaj fungoj povas esti portitaj sur felo kaj hararo, ne ekzistas indico ke virusoj, inkluzive de la viruso kiu kaŭzas COVID-19, povas disvastiĝi al homoj de la haŭto, felo aŭ hararo de dorlotbestoj.

Tamen, ĉar bestoj foje povas porti aliajn ĝermojn, kiuj povas malsanigi homojn, ĉiam estas bona ideo praktiki sanajn kutimojn ĉirkaŭ dorlotbestoj kaj aliaj bestoj, inkluzive lavi manojn antaŭ kaj post interagado kun ili kaj precipe post purigado de iliaj rubaĵoj.

Ne ekzistas produktoj aprobitaj de FDA por desinfekti la harojn aŭ mantelojn de dorlotbestoj, sed se vi decidas bani aŭ forviŝi vian dorlotbeston, unue parolu kun via bestokuracisto pri taŭgaj produktoj. Neniam uzu manan sanigilon, kontraŭpurigajn viŝtukojn aŭ aliajn industriajn aŭ surfacajn purigojn, ĉar ĉi tiuj povas penetri la haŭton aŭ esti lekataj kaj ingestitaj de via maskoto. Se vi lastatempe uzis iun el ĉi tiuj produktoj sur via dorlotbesto, aŭ via dorlotbesto montras signojn de malsano post uzo, kontaktu vian bestkuraciston kaj lavu aŭ viŝu vian dorlotbeston per akvo.

D. Ĉar hejmaj katoj povas infektiĝi kun la viruso kiu kaŭzas COVID-19, ĉu mi devas zorgi pri mia kato?

A. Ni ankoraŭ lernas pri ĉi tiu viruso kaj kiel ĝi disvastiĝas, sed ŝajnas, ke ĝi povas disvastiĝi de homoj al bestoj en iuj situacioj. La FDA konscias pri tre malgranda nombro da dorlotbestoj, inkluzive de katoj, kiuj estas infektitaj kun la viruso kiu kaŭzas COVID-19. La plimulto de ĉi tiuj kazoj estis ligita al proksima kontakto kun homoj kiuj rezultis pozitivaj pri COVID-19.

Nuntempe, ekzistas neniu indico ke dorlotbestoj, inkluzive de katoj kaj hundoj, ludas rolon en disvastigo de COVID-19 al homoj. La viruso, kiu kaŭzas COVID-19, disvastiĝas ĉefe de persono al persono, tipe tra spiraj gutetoj pro tusado, terno aŭ parolado.

Homoj malsanaj kun COVID-19 devas izoli sin de aliaj homoj kaj bestoj, inkluzive de dorlotbestoj, dum sia malsano ĝis ni scios pli pri kiel ĉi tiu viruso influas bestojn. Se vi devas zorgi pri via dorlotbesto aŭ esti ĉirkaŭ bestoj dum vi estas malsana, portu ŝtofan vizaĝokovraĵon kaj lavu viajn manojn antaŭ kaj post kiam vi interagas kun dorlotbestoj.

Populara laŭ temo