Ĉu preni Xeljanz? Nova sekureca averto
Ĉu preni Xeljanz? Nova sekureca averto
Anonim

Lastatempe publikigitaj sekurecaj provo-rezultoj malkaŝis korajn kaj kancerajn riskojn asociitajn kun Xeljanz, ofta traktado por reŭmatoida artrito (RA) kaj ulcera kolito. La longdaŭra studo, kondiĉo de la komenca aprobo de la medikamento, ĵus estis kompletigita.

Kio estas Xeljanz?

"XELJANZ estas inhibitoro de Janus-kinazo (JAK), kiu helpas interrompi la vojojn de JAK de ene de la ĉeloj, kiuj supozeble ludas rolon en inflamo," laŭ Pfizer, la fabrikanto de la drogo. La kontraŭinflama efiko de Xeljanz igis ĝin la traktado por pluraj malsamaj kondiĉoj. Pfizer reklamas ĝin kiel la "#1 plej preskribita JAK-inhibitoro" bazita sur la kalkuloj uzante IQVIA-datenojn.

Origine aprobita en 2012 kiel terapio por RA, Xeljanz, ankaŭ nomita tofacitinib, estas havebla kiel dufoje tage pilolo, aŭ en ĝia ĉiutaga XR-formulo. En 2017, Xeljanz ricevis aprobon por aktiva psoriaza artrito. La sekvan jaron ĝi ricevis aprobon por plenkreskuloj kun modera ĝis severa ulcera kolito. Fine de la pasinta jaro, la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj aprobis ĝian uzon por poliartika junula idiopata artrito.

La juĝo

Kiam Xeljanz unue estis aprobita de la FDA, la agentejo ordigis daŭrantan klinikan teston por taksi la eblecojn de korproblemoj, kancero, infektoj kaj aliaj aferoj laŭlonge de la tempo. Por la testo, pacientoj prenantaj Xeljanz por RA estis komparitaj kun tiuj ricevantaj alternan specon de medikamento nomitaj inhibitoroj de tumora nekrozofaktoro (TNF). Laŭ komuniko de Pfizer, estis 4, 362 partoprenantoj en la testo-- 2, 911 ricevis tofacitinib kaj 1, 451 prenis TNFi. 1, 455 el partoprenantoj prenantaj tofacitinib ricevis la norman 5mg dozon, dum 1456 ricevis 10mg duoblan dozon.

Intertempaj longdaŭraj studrezultoj publikigitaj en 2019 montris riskon de sangokoagulaĵoj kaj eblaj mortoj. Tio instigis la FDA elsendi skatolan averton -- mesaĝon presitan sur pakaĵo kaj preskriba papero, kiu avertas pri eblaj seriozaj kromefikoj.

Kun la klinika provo finita, la FDA anoncis, ke "komencaj rezultoj montras pli altan okazon de gravaj kor-rilataj eventoj kaj kancero en pacientoj kun RA traktitaj kun ambaŭ dozoj de tofacitinib kompare kun pacientoj traktitaj kun TNF-inhibitoro."

Laŭ la datumoj de Pfizer, 135 gravaj kardiovaskulaj eventoj estis registritaj kaj 164 partoprenantoj disvolvis malignajn kancerojn dum la riska periodo. El la kardiovaskulaj aferoj, 98 subjektoj prenis Xeljanz kaj 37 ricevis TNFI. Inter la kanceruloj, 122 prenis Xeljanz, dum nur 42 en la grupo ricevis TNFi.

La FDA daŭrigos taksi provajn datumojn kiam ĝi estos disponebla. Pfizer indikis ke kromaj informoj inkluzivos efikecinformojn same kiel pli da datenoj pri rezultoj, kiel ekzemple morto kaj pulma embolio.

Kion mi faru se mi prenas Xeljanz?

La FDA instigas pacientojn konsulti kun sia kuracisto antaŭ ĉesigi ajnan medikamenton. Subite ĉesigi la uzon de Xeljanz povus eble plimalbonigi vian kondiĉon. Via kuracisto helpos vin pesi la avantaĝojn kaj riskojn de la medikamento uzante gvidadon de la preskribaj informoj de la NIH.

Sean Marsala estas sanverkisto bazita en Filadelfio, Pa. Pasiigita pri teknologio, li kutime povas esti trovita legante, foliumante la interreton kaj esplorante virtualajn mondojn.

Artikolo medicine reviziita de Yvonne Stolworthy, MSN, RN

Populara laŭ temo