Ĉu Pfizer kaj Moderna povas Fini la Pandemion Kundividante Siajn Vakcinajn Desegnojn? Ĝi Ne estas tiel Simpla
Ĉu Pfizer kaj Moderna povas Fini la Pandemion Kundividante Siajn Vakcinajn Desegnojn? Ĝi Ne estas tiel Simpla
Anonim

de Samantha Putterman, PolitiFact

"Pfizer kaj Moderna povus kunhavigi sian dezajnon kun dekduoj da aliaj farmaciaj kompanioj, kiuj pretas produkti siajn vakcinojn kaj fini la pandemion."

- La 3-an de februaro en Facebook-afiŝo

Ĉi tiu rakonto estis produktita en partnereco kun PolitiFact.

Vakcinfaristoj Pfizer kaj Moderna gajnis laŭdon pro kreado de tre efikaj vakcinoj covid-19 en rekorda tempo. Sed ĉu ili preterintence vundas la publikon ne dividante sian teknologion kun aliaj farmaciaj kompanioj por helpi akceli la fabrikadon kaj distribuadon de vakcinoj?

Tion asertas unu afiŝo cirkulanta en sociaj retoj.

"La vakcina manko ne bezonas ekzisti," legas bildo de tweet dividita milfoje en Fejsbuko. "Pfizer kaj Moderna povus kunhavigi sian dezajnon kun dekduoj da aliaj farmaciaj kompanioj, kiuj pretas produkti siajn vakcinojn kaj fini la pandemion."

Resume, la situacio ne estas tiel simpla. La afiŝo estis markita kiel parto de la klopodoj de Facebook kontraŭbatali falsajn novaĵojn kaj misinformojn pri sia Novaĵoj. (Legu pli pri la partnereco de PolitiFact kun Facebook.)

La ĉirpeto ne mencias, ke la du drogproduktantoj jam kunlaboras kun aliaj kompanioj por produkti la vakcinon. Ĝi ankaŭ ŝajnigas, kvazaŭ dekoj da kompanioj estas reguligitaj por fari vakcinojn kaj havi pretan provizon de la krudaĵoj, ekipaĵo kaj stokado necesaj por efike kaj efike produkti ilin. Fakuloj diras, ke tio ne estas la kazo.

Kiam PolitiFact kontaktis la aŭtoron de la tweet, D-ro James Hamblin, preleganto pri publika sano en Universitato Yale kaj verkisto ĉe Atlantiko, li agnoskis, ke uzi la vortojn "staru preta" en la ĉirpeto malprecize implicis, ke la procezo povus komenciĝi tuj.

"Necesas tempo kaj investo por komenci fari mRNA-vakcinojn," Hamblin diris al PolitiFact. "La kompanioj bezonus la certigon, ke ili ne perdos monon enirante en tiun spacon, eble iel simile al la certigoj donitaj dum la esplora fazo de [Operacio] Warp Speed."

Vakcina Teknologio Malvastigas la Kampon

Kaj la vakcinoj de Pfizer kaj Moderna dependas de pli nova mesaĝa RNA-teknologio. (Ĝi estis studita dum iom da tempo sed ne estis uzita en vakcino ĝis nun.) La mRNA estas delikata kaj devas esti pritraktita zorge, kun specifaj temperaturoj kaj humidecaj niveloj por malhelpi ĝin rompiĝi.

Estas tre neverŝajne, diras spertuloj, ke "dekduoj" da fabrikoj havas la kapablon tuj ekfunkciigi ĉi tiun tipon de produktado. Eĉ se Pfizer-BioNTech kaj Moderna farus siajn vakcindezajnojn malfermfonte hodiaŭ, farmaciaj esploristoj taksas, ke aliaj kompanioj ankoraŭ bezonus plurajn monatojn por produkti la pafojn, kaj tiam amasa distribuado kaj inokulado estos bone survoje.

PolitiFact kontaktis ambaŭ kompaniojn por komento sed ne aŭdis reen.

D-ro Rajeev Venkayya, prezidanto de la Tutmonda Vakcina Komerco-Unuo ĉe Takeda Pharmaceuticals kaj iama direktoro de vakcina livero ĉe la Tutmonda Sana Programo de la Bill & Melinda Gates Foundation, skribis Twitter-fadenon pri la komplekseco kaj risko de fabrikado de vakcinoj.

Inter multaj aliaj aferoj, Venyakka diris, vakcinoj estas kompleksaj biologiaj substancoj kaj estas malfacile antaŭdiri ĉu ŝanĝoj al la produktada procezo influos la efikecon aŭ sekurecon de la vakcinoj.

"Multaj vakcinoj estas faritaj per kreskado de virusoj en ĉeloj, kaj kiam tio ne okazas kiel atendite, ĝi povas kaŭzi perdojn en produktado kaj prokrastitajn templiniojn. Ĉi tio estas areo kie produktado de vakcino de mRNA sen ĉeloj kaj virusoj havas gravan avantaĝon, " skribis Venkayya.

"Pro ĉi tiuj kialoj, ĉiu aspekto de vakcina fabrikado estas strikte kontrolita: krudmaterialoj, ekipaĵo, produktadaj procezoj, trejnado, operaciaj proceduroj ktp. Ĉio okazas laŭ reguloj de GMP [bona fabrikopraktiko], kaj instalaĵoj estas regule inspektitaj."

Laŭ la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj, fabrikistoj povas dividi ajnajn informojn aŭ datumojn pri siaj produktoj, kiujn ili elektas, ĉar ili estas la posedantoj de la informoj. Sed la kompanio respondecas pri certigi, ke iu ajn kontrakt-fabrikisto konformas al la bonfaradpraktikaj regularoj de la FDA.

Ĉi tiuj reguloj establas minimumajn postulojn por la metodoj, instalaĵoj kaj kontroloj uzataj en fabrikado kaj pakado de farmaciaĵoj. Ili celas certigi, ke produkto estas sekura por uzo kaj ke ĝi havas la ingrediencojn kaj forton, kiujn ĝi asertas havi.

Ekzistantaj Partnerecoj Jam Rapidigas Produktadon

John Grabenstein, asociita direktoro por sciencaj komunikadoj ĉe la Immunization Action Coalition, organizo pri vakcina informado, kiu laboras en partnereco kun la Centroj por Malsana Kontrolo kaj Preventado, diris al PolitiFact, ke la tweet erare supozas, ke la kompanioj ne jam subkontraktas produktadon. Grabenstein spuras partnerecojn inter farmaciaj kompanioj kaj kontraktoproduktantoj.

Li diris, ke Pfizer-BioNTech laboras kun biofarmaciaj kompanioj Rentschler kaj Polymun, dum Moderna partneris kun Rovi, Recipharm kaj Lonza. Kelkaj el la kompanioj situas ekskluzive eksterlande, dum aliaj havas plantojn en Usono.

Tipe, la entreprenistoj faras unu el la ĉefaj partoj de produktado, diris Grabenstein, kiel ekzemple fabrikado de la pogranda produkto, formulado de la plej granda parto en la finan preparon, plenigi la drogprodukton en fiolojn aŭ fini la finan pakadon, kiu povus inkluzivi etikedadon. fioloj, enigante ilin kaj paperaĵojn en skatolojn, kaj kunmeti skatolojn por kartono.

Ekzemple, Rovi, unu el la kompanioj laborantaj kun Moderna, subskribis kontrakton en julio por komenci plenigi kaj paki 100 milionojn da dozoj de la vakcino komence de 2021.

En malpli da kazoj, plenrajta fabrikisto estas komisiita fari spegulan bildon de la origina produkto, de komenco ĝis fino.

Unu ekzemplo de tio estas la Serum Institute of India - la plej granda fabrikisto de vakcinoj en la mondo - kiu jam produktas paralelan version de la vakcino Oxford-AstraZeneca, kiun la instituto surmerkatigos kun la komerca nomo CoviShield. La instituto lanĉis la konstruadon de novaj instalaĵoj en junio por fari tion okazi. La organizo lastatempe anoncis similan partnerecon kun Novavax.

"Ĉi tio estas nekredeble malsimpla kaj la nombro da instalaĵoj kaj trejnita dungitaro estas vere, vere malgranda," diris Grabenstein. “Ne estas kvazaŭ vi nur donas recepton al alia restoracio. Tiu "recepto" longas milojn kaj milojn da paĝoj, kaj tiam vi devas validigi kaj montri, ke vi plenumas ĉiujn vere striktajn specifojn kaj pruvas konsistencon de procezo antaŭ ol iu ajn el la reguligistoj permesos al vi distribui iun ajn el la vakcino."

Hamblin, la verkinto de la Twitter-afiŝo, diris, ke estas neverŝajne, ke la kompanioj dividus siajn vakcindezajnojn, konsiderante la nunan sistemon de intelekta proprieto kaj financado, kvankam li notis esceptojn, kiel Sanofi.

Sanofi, franca multnacia farmacia kompanio, anoncis en januaro, ke ĝi eniris partnerecon kun BioNTech, la firmao kiu kunevoluigis la vakcinon kun Pfizer. Sanofi diris, ke ĝi provizos al la firmao aliron al sia "establita infrastrukturo kaj kompetenteco por produkti pli ol 125 milionojn da dozoj de COVID-19-vakcino en Eŭropo." Komencaj provizoj originos de la produktadinstalaĵoj de Sanofi en Frankfurto, Germanio, ĉi-somere.

Hamblin rimarkis, ke se vakcinfaristoj malfermas la intelektan proprieton en permanenta, senkondiĉa maniero - prefere ol sur malgranda skalo por finhava periodo - ĝi povus helpi akiri pli da kompanioj kaj registaroj en la produktadon "en pli konstanta, kostefika maniero.”

"Se ni devas produkti akcelojn en specifaj areoj por novaj trostreĉoj, ekzemple, aŭ por la sekva koronavirus, ni povus esti sur ĝi tuj," diris Hamblin. "Denove, parolante hipoteze pri tio - ne implicante ke ĝi okazos aŭ estus rapida aŭ facila aŭ io alia."

Defenda Produktado-Leĝo Permesas Pli Grandan Kunlaboron Sed Prenas Tempon

Kun prezidanto Joe Biden alvokanta la Defendan Produktado-Leĝon, ĉu tio ne povus servi por helpi akceli aferojn? Jes, sed la leĝo ne estas tiel vasta kiel iuj pensas.

La Defendo-Produktado-Leĝo de 1950 donas prezidentan aŭtoritaton antaŭenigi nacian defendon akcelante kaj vastigante la liveradon de materialoj kaj servoj de la usona industria bazo.

D-ro George Siber, fakulo pri vakcino en la konsila komisiono de CureVac, germana kompanio pri vakcinoj pri mRNA, diris al KHN, ke alvoki la agon permesus al la registaro komandi taŭgan planton por pligrandigi produktadon, sed ke ankoraŭ daŭros proksimume jaron por ekiri.

Firmaoj unue devus entrepreni ĝisfundan purigadon de siaj ekipaĵoj kaj instalaĵoj por malhelpi kruc-poluadon kaj bezonus instali, kalibri kaj testi ekipaĵojn, kaj trejni sciencistojn kaj inĝenierojn por funkciigi ĝin, Siber diris al KHN.

“Ĉu vi volas vitron? Aluminio? Filtrilaj rezinoj? Kio estas la afero, kiun vi bezonas?” Grabenstein diris. "Ekzemple, fabrikistoj de vakcinoj diras: 'Se nur mi havus pli da vitraj fioloj, mi povus pliigi mian semajnan produktadon.' Bone, la registaro ricevas al vi pli da vitraj fioloj. Tiam ĝi malkaŝas la sekvan proplempunkton."

Li aldonis: "Ĉu ekzistas produktado, kiu povus esti ĉesigita aŭ prokrastita, kaj lasi tiujn maŝinojn esti uzataj por ĉi tiu celo? Certe, sed vi ankoraŭ devas purigi ĝin, kaj kvalitkontroli, ke ĝi estas vere pura, kaj poste la translokigon kaj validigon de procezo. Estas monatoj aŭ jaroj da engaĝiĝo. Ĉi tio ne estas ŝanĝebla speco de aĵoj."

Laŭ la CDC, preskaŭ 66 milionoj da dozoj de la Moderna kaj Pfizer-BioNTech-vakcinoj estis distribuitaj kaj proksimume 45 milionoj administritaj antaŭ la dua semajno en februaro.

Usono vakcinis ĉirkaŭ 10% de la populacio, metante ĝin ĉirkaŭ sesa en la mondo, laŭ spuristo konservita de The New York Times.

Nia Regado

Afiŝo asertas, ke la manko de vakcinoj covid-19 ne bezonas ekzisti, ĉar Pfizer kaj Moderna povas kunhavigi siajn vakcinajn dezajnojn kun "dekduoj" da aliaj farmaciaj kompanioj, kiuj pretas produkti la vakcinojn kaj fini la pandemion.

Ĉi tiu kondiĉo trosimpligas la vakcinan produktadprocezon.

Unue, la afiŝo ne mencias, ke Pfizer-BioNTech kaj Moderna jam havas partnerecojn kun diversaj kontraktoproduktantoj por helpi akceli vakcinproduktadon. Due, industriaj fakuloj diras, ke estas tre neverŝajnaj "dekduoj" da farmaciaj kompanioj, kiuj ne jam produktas la vakcinojn, pretas fari tion. Provizoj, persona trejnado kaj instalaĵkonformeco estas nur kelkaj aspektoj kiuj faras la procezon kompleksa kaj longa.

Do, kvankam tiaj partnerecoj estas klare valoraĵo por rapida produktado de vakcinoj, ili ne estas tute praktikaj en la granda senco, kiun ĉi tiu ĉi tweet implicas.

La deklaro enhavas elementon de vero sed ignoras kritikajn faktojn kiuj donus malsaman impreson. Ni taksas ĝin Plejparte Falsa.

Fonta Listo:

Fejsbuka afiŝo, 3-a de februaro 2021

Scienca Revuo, "Mitoj de Vakcina Fabrikado", 2-a de februaro 2021

KHN, "Kial Eĉ Prezidenta Premo Ne Eble Akiras Pli da Vakcino al Merkato Pli Rapide", 26 Jan. 2021

Twitter, D-ro Rajeev Venkayya fadeno, 1-a de februaro 2021

Centroj por Malsana Kontrolo kaj Antaŭzorgo, "Vakcinadoj kontraŭ COVID-19 en Usono", alirita la 8-an de februaro 2021.

The New York Times, "Spurado de Coronavirus-Vakcinadoj Ĉirkaŭ la Mondo", alirita la 8-an de februaro 2021.

PolitiFact, "Stato de Vakcina Provizo Estas" Maldiafana ", "Malfacile Alpingli", Diras Fakuloj, 4 Februaro 2021

Modernatx.com, "Moderna kaj ROVI Anoncas Kunlaboron por OUS Fill-Finish Manufacturing of Moderna's COVID-19 Vaccine Candidate," la 9-an de julio 2020

Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj, "Regularoj pri Nunaj Bonaj Produktadoj (CGMP)", ĝisdatigita la 21-an de septembro 2020.

Mesaĝo de D-ro James Hamblin, la 8-an de februaro 2021

Telefona intervjuo, John Grabenstein, asociita direktoro por sciencaj komunikadoj por la Immuniga Agado-Koalicio, la 5-an de februaro 2021.

Retpoŝta intervjuo, Alison Hunt, proparolanto de la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj, la 5-an de februaro 2021

KHN (Kaiser Health News) estas neprofitcela novaĵservo kovranta sanproblemojn. Ĝi estas redakcie sendependa programo de KFF (Kaiser Family Foundation), kiu ne estas aligita kun Kaiser Permanente.

Populara laŭ temo