Klinika Provo Testanta Sekurecon de Abortaj Drogoj, per la Poŝto
Klinika Provo Testanta Sekurecon de Abortaj Drogoj, per la Poŝto
Anonim

En decembro, la kasacia kortumo renversis malsupran kortuman verdikton, kiu permesis sendi abortajn medikamentojn per poŝto. Ekde tiam, virinoj serĉantaj ĉesigi gravedecon kun la kombinaĵa medikamenta pako enhavanta mifepristonon kaj misoprostol nun devas iri, persone, al medicina provizanto.

Sed ĉi tiu persona postulo ne estas necesa en multaj ŝtatoj kaj Vaŝingtono Ekde marto 2016, studo estas farita por sekvi partoprenantojn, kiuj uzis la drogojn, kaj por taksi la sekurecon kaj tolereblecon de la drogoj. La sponsoro de la testo estas Gynuity Health Projects; la listo de findato de la testo ĉe clinicaltrials.gov estas junio 2022. La partoprenantaj ŝtatoj estas listigitaj ĉi tie.

Ĉi tiu klinika testo pri medicina aborto nomiĝas TelAbortion. Tara Shochet, projektdirektoro, diris al Medical Daily, ke "TelAbortion estas studo aprobita de FDA por taksi la sekurecon, efikecon kaj fareblecon provizi medicinan aborton per telemedicino kaj poŝto. La studo funkcias sub [enketa nova medikamento] kun la FDA, kiu permesas al studejoj sendi la medikamentojn por studi partoprenantojn."

La sekurecaj datumoj de la studo TelAbortion povus subteni la forigon de mifepristone el la listo de danĝeraj drogoj de la FDA nomata REMS. Medikamento kiu alteriĝas sur la REMS, aŭ Risk-Taksado kaj Mildiga Strategio, faras tion ĉar ĝi estas suspektata kaŭzi gravan damaĝon.

Pro REMS mifepristone ne haveblas ĉe iu podetala apoteko en Usono. Ĝi nur haveblas per atestita provizanto ĉe kliniko, medicina oficejo aŭ hospitalo. Kvankam iuj ŝtatoj permesus sendi mifepristonon per poŝto, drogoj en la listo REMS estas submetitaj al federacia leĝo.

Provizantoj, kiuj partoprenas en la testo, devas esti rajtigitaj por praktiki laŭ la leĝoj de sia ŝtato. Sinjorino Shochet emfazis, ke TelAbortion ne malobservas la lastatempan decidon de la Supera Kortumo. Ŝi klarigis, ke "Provizantoj ne povas registriĝi por aliĝi al la studo, kaj la limigo de FDA, kiu malpermesas sendi mifepristonon, estas por la tuta lando."

TelAbortion havas 9 retejopartnerojn kiuj disponigas la TelAbortion-servojn en 17 ŝtatoj kaj Vaŝingtono. Ŝi aldonis, ke TelAbortion ne provizas servojn en neniu ŝtato ekster tiuj en la aprobitaj lokoj de la studo.

Malpruvante liston de REMS

La FDA metis mifepristonon en sian liston de REMS kiam ĝi unue estis aprobita en 2000. Rigardo al studoj de tiu tempo ŝajnas sugesti preni ĉi tiun kombinaĵon pli malfrue ol 9-semajna gravedeco ne nur reduktis efikecon, sed kaŭzis gravajn medicinajn problemojn. Studo de 2005, kiu rigardis malfavorajn eventojn, diskutis pri daŭrigebleco dum la dua trimestro, kiu komenciĝas bone post la malpli ol 10-semajna forigo nuntempe preskribita. Ĝi ne havis paneojn pri kiam la malfavoraj eventoj okazis.

Tamen, studo de 2015 pri 13 373 virinoj, kiuj ne preterpasis 63 tagojn de gravedeco, aŭ 9 semajnojn, diris, ke la indicoj de virinoj kun infekto, kiuj postulis enhospitaligon, estis 0,01%; por transfuzoj, 0,03%. La studo, (2005) kiu implikis 607 okazaĵojn implikantajn mifepristonon dum kvarjara tempoperiodo, listigis 513 kazojn bezonantajn kirurgion kaj 43 kazojn bezonantajn parenterajn antibiotikojn.

En 2016, la FDA ŝanĝis la originan aprob-indikon por mifepristone malpliigante la gravedecan aĝon por ĝia uzo kaj ŝanĝante la dozon.

Hodiaŭ multaj provizantoj kredas, ke REMS estas nenecese limiga ĉar nun ekzistas pli ol 20 jaroj da datumoj. Daniel Grossman, MD, direktoro, Antaŭenigo de Novaj Normoj en Reprodukta Sano ĉe la Centro Bixby, Universitato de Kalifornio, San Francisco, diris al Medical Daily "ne ekzistas medicina kialo postuli pacientojn veni persone al kliniko por ricevi la pilolojn por medikamento. aborto - precipe ĉar pacientoj ne estas postulataj preni la medikamenton en la oficejo. Ĉi tiu postulo kreas malhelpon al prizorgado kaj pliigas la riskojn de koronavirus-transdono dum la pandemio." Artikolo en la NEJM raportis, ke antaŭ 2016 mifepristone estis uzata de pli ol 3 milionoj da virinoj en Usono kun 19 mortoj raportitaj al la FDA. Dume gravedecaj mortoj en Usono estas 14 fojojn tiu cifero. En 2018, estis 17 patrinaj mortoj por ĉiu 100,000 vivaj naskiĝoj -- preskaŭ 32% de ĉiuj akuroj en 2018 estis per cezara sekcio.

La rompo de gravedecaj mortoj en 2018:

  • Preskaŭ 33% okazis dum gravedeco
  • 17% okazis en la tago de livero
  • 52% okazis post akuŝo kaŭzita de infekto, hemoragio ktp

Prova partopreno

Por ke virino kvalifiku kiel partoprenanto, la gravedeco devas daŭri malpli ol 10 semajnojn kaj kontrolita per ultrasono, kiu povas esti farita loke. Estas video rendevuo inter paciento kaj provizanto. Tiam, se la virino estas aprobita kiel prova partoprenanto, la piloloj estas senditaj kaj devas esti prenitaj dum la gravedeco estas malpli ol 10 semajnoj.

Sinjorino Shochet diris, ke la piloloj estis senditaj al proksimume 1500 studsubjektoj ekde la projekto komenciĝis en 2016.

Estas kelkaj kialoj, kial iu elektus medicinan aborton, precipe dum la pandemio. Privateco kaj kontrolado de la tempo de la aborto estas du kialoj por kiuj virinoj serĉas kuracajn abortojn.

Nunaj informoj indikas, ke sanriskoj rilataj al gravedeco kaj akuŝo superas la riskon de medicina aborto. Forigi mifepristonon de REMS havas la eblon pliigi aliron al sekura kaj efika alternativo de frua aborto kiam okazas neplanita gravedeco.

Planado por rendevuo kun abortiga provizanto ofte inkluzivas aranĝi libertempon de laboro kaj infanprizorgo. Aliaj baroj menciitaj en akirado de medicina aborto inkluzivas transportajn kaj vojaĝkostojn.

Yvonne Stolworthy MSN, RN studentiĝis ĉe fleglernejo en 1984 kaj pasigis multajn jarojn en kritika prizorgo kaj kiel edukisto en diversaj medioj, inkluzive de klinikaj provoj.

Populara laŭ temo