J&J-Vakcino Akiras Kriz-Uzo-Rancion
J&J-Vakcino Akiras Kriz-Uzo-Rancion
Anonim

Ĝisdatigo: Sabate, la FDA formale donis Kriz-Uzan Rajton por la Johnson & Johnson-vakcino. J&J jam komencis sendi la vakcinon, kun pli ol 20 milionoj da dozoj atenditaj en Usono antaŭ la fino de marto kaj entute 100 milionoj disponeblaj tutlande dum la unua duono de 2021.

Deĵoranta FDA-Komisaro Janet Woodcock, MD klarigis en gazetara komuniko, ke "La FDA, per nia malferma kaj travidebla scienca revizioprocezo, nun rajtigis tri COVID-19-vakcinojn kun la urĝeco postulata dum ĉi tiu pandemio, uzante la rigorajn normojn de la agentejo por sekureco., efikeco kaj produktadkvalito necesaj por subteni kriz-uzan rajtigon."

Originala rakonto:

Merkrede, la FDA anoncis, ke la vakcino de Johnson kaj Johnson kontraŭ koronavirusoj estas sekura, pli efika kontraŭ gravaj kazoj de Covid-19 ol ĉe pli moderaj kazoj, kaj tute protekta kontraŭ enhospitaligoj kaj morto.

Hodiaŭ, la sendependa grupo de profesiuloj pri infektaj malsanoj, kiu konsilas la FDA ĉu vakcino devus ricevi dikfingron supren aŭ malsupren, kunvenas por tuttaga diskuto pri la meritoj kaj mankoj de la vakcino J&J. La grupo estas akuzita decidi ĉu la meritoj de la vakcino superas ĝiajn mankojn.

Se pasinteco estas prologo, la spertuloj faros rekomendon rapide, kaj la FDA donos kriz-uzan rajtigon eĉ pli rapide. Kaj tiam ni ĉiuj atendas produktadon kaj distribuon. Laŭ la Washington Post, plena pliiĝo de vakcina produktado ne okazos dum alia monato. Iuj dozoj, ĉirkaŭ 20 milionoj, devus esti disponeblaj en marto.

Koncerne ĝian efikecon, la J&J-vakcino ne estas tiel impresa kiel ĝiaj du aprobitaj antaŭuloj. Tempigo de la aliulaj aproboj kaj la apero de la pli insidaj variantoj ŝajne ludis rolon. La Pfizer-vakcino kaj la Moderna vakcino estis aprobitaj unu semajnon dise en decembro. La variantoj komencis aperi en la aŭtuno.

La vakcino Johnson&Johnson, evoluigita de sia filio Janssen Biotech, estas raportita 72% efika kontraŭ moderaj ĝis severaj Covid-kazoj en Usono. Sed en Sudafriko, la vakcino estis 64% efika en la sama kategorio de malsano. The New York Times raportas ke ĝia efikeco estas multe pli alta kun severaj niveloj de malsano; en Usono kaj Sudafriko, ĝia efikeco estis almenaŭ 82%. La provo J&J inkludis 45,000 partoprenantojn tutmonde.

La vakcino Johnson&Johnson estas unu-doza produkto, kiu ne postulas troajn fridigajn nivelojn. La aliaj du vakcinoj postulas komencan pafon kaj poste akcelon.

La loĝistiko pri la Pfizer-vakcino devus esti pli facila, tamen, ĉar la FDA akceptis la peton de Pfizer havi ĝian produkton stokita ĉe normaj apotekaj-fridigaj niveloj. La FDA diris, ke Pfizer prezentis dokumentaron montrante, ke la vakcino ne estis ŝanĝita post esti stokita, nediluita., dum du semajnoj ĉe normalaj frostujtemperaturoj.

En Israelo, la Pfizer-vakcino ŝajne reduktis la uzon de ventoliloj en tiuj 70 kaj pli aĝaj, du monatojn post kiam la lando komencis sian vakcinadon en decembro. La studo, raportita en Morbidity and Mortality Weekly Report de la CDC, diris ke antaŭ februaro 84% de tiu aĝoklaso ricevis sian duan pafon, dum nur 10% de homoj pli junaj ol 50 estis plene vakcinitaj. Komparante la du aĝgrupojn, la bezono de ventoliloj en la pli maljuna grupo malpliiĝis je 67% antaŭ februaro. La prepara konkludo estis vakcinado de elekteblaj grupoj, malsandisvastigo estis minimumigita kaj severa malsano estis eble reduktita.

Kaj en alia studo farita en Israelo kaj publikigita en la New England Journal of Medicine, esploristoj trovis, ke almenaŭ 7 tagojn post kiam la dua dozo de Pfizer-vakcino estas administrita, la vakcino estas 92% efika.

Populara laŭ temo