Ĉu la FDA povas teni Pandemiajn Fraŭdulojn ĉe Bay?
Ĉu la FDA povas teni Pandemiajn Fraŭdulojn ĉe Bay?
Anonim

Jaro post la koronavirus-pandemio, estas pli malfacile ol iam scii, kiujn produktojn fidi. La pandemio estigis kuracistajn kaj bonfartajn merkatojn plenigitajn de misgvidaj asertoj, rapidis solvojn, kaj rektajn fraŭdulojn hokantajn falsajn kaj neadekvatajn produktojn.

La FDA laboras por apartigi la tritikon de la grenventumaĵo, eldonante Kriz-Uzajn Rajtigojn por bone esploritaj kaj testitaj traktadoj kaj laborante kun aliaj agentejoj kaj entreprenoj por fermi malbonajn aktorojn provantajn enfiltri la merkaton.

FDA kontraŭ modernaj "vendistoj de serpent-oleo"

En lastatempa afiŝo de FDA Voices, Asociita Komisaro por Reguligaj Aferoj Judy McMeekin, PharmD, skizis la daŭran batalon de la agentejo kontraŭ Covid-19-fraŭdistoj kolportantaj supozeblajn kuracojn kaj vakcinojn. La FDA trovis pli ol 1 300 fraŭdajn produktojn ekde la pasinta jaro kaj eldonis centojn da avertaj leteroj; kaptis retajn domajnojn, kaj respondis al petoj por fermi kelkajn retajn butikojn. La celoj intervalas de falsa medicino kaj vakcinaj injektoj ĝis skizaj herbaj teoj, kiuj supozeble malhelpas Covid-19.

Laŭ D-ro McMeekin, la danĝero en falsaj Covid-kuracadoj estas duobla. Neprovitaj, neidentigitaj substancoj povas esti danĝeraj en si mem, sed precipe kun la pandemio ili ankaŭ povas krei falsan senton de sekureco. Tiu sento povas siavice konduki al pli riskaj elektoj kaj ebla eksponiĝo al la viruso.

Kun la pandemio ankaŭ gravas sur la mensa sano de la lando, la FDA alfrontas duan fronton en sia batalo. La agentejo ekagis kontraŭ distribuistoj, kiuj pretendas vendi suplementojn kaj aliajn tiel nomatajn kuracojn por gravaj kondiĉoj kiel depresio.

La FDA ne ekzamenas suplementojn por efikeco, sed reguligas etikedadon, ekzemple. Suplementoj estas reguligitaj kiel manĝaĵo, do suplementaj fabrikistoj ne devas oferti pruvon de siaj asertoj. Ili ankaŭ ne estas testitaj pri interagoj kun aliaj drogoj, kaj tio povas literumi problemon se vi estas sur aliaj medikamentoj. La FDA klarigas, ke "produktoj intencitaj por kuraci, trakti, mildigi aŭ malhelpi malsanon estas drogoj kaj estas submetitaj al la postuloj kiuj validas por drogoj, eĉ se ili estas etikeditaj kiel dietaj suplementoj."

La agentejo resumis la situacion per unu simpla regulo por sekvi: "Se asertoj sonas tro bonaj por esti veraj, ili verŝajne estas." FDA-rajtigitaj traktadoj estas distribuitaj rekte tra medicinaj profesiuloj, kaj neniuj nuntempe haveblas por interreta vendo.

Ne-tiel pura balaado

Preter la disvastiĝo de manaj sanigiloj de plej diversaj fabrikistoj, estas ankaŭ nova teknika aspekto: Estas malinfektaj produktoj, aparatoj por hejmaj, komercaj kaj sanaj medioj, kiuj ankaŭ bezonas ekzamenadon.

Vi verŝajne rimarkis en drogbutikoj kaj magazenoj ilojn por aĉeto, asertante desinfekti per transviola lumo. Iuj aspektas kiel vergoj, dum aliaj estas la grandeco de oftaj aparatoj kiel poŝtelefonoj.

Ĉi tiuj aparatoj eble ŝajnas esti la vera interkonsento, sed la realeco ne estas tiel promesplena. PC Magazine konsultis plurajn spertulojn, kiuj ĉiuj dubas, ke aparatoj surmerkatigitaj por la ĝenerala publiko estus efikaj. Raporto de Discover Magazine trovis, ke multaj konsumantaj aparatoj simple ne estas sufiĉe potencaj aŭ ne uzas la ĝustajn ondolongojn por vere mortigi iujn ajn ĝermojn. FDA-gvidilo indikas, ke konsumantaj aparatoj eble ne povas provizi la altan dozon de UV-lumo kaj longan periodon de ekspozicio necesaj por efike mortigi Covid-19.

La problemo de PPE

Sur la sanservo, senpoluado fariĝis alta prioritato frue en la pandemio - ne nur por instalaĵoj kaj paciencaj ĉambroj, sed ankaŭ por persona protekta ekipaĵo. Mankoj kondukis al hospitaloj prenantaj drastajn iniciatojn konservi siajn limigitajn provizojn.

Nova industrio rapide ekkreskis por adapti maskojn por ripeta uzo. Peter Tsai, la inventinto de la N95-masko, eliris el izoliteco por helpi la projekton N95DECON evoluigi manierojn sanigi kaj reuzi la maskojn. Unuuzaj N95-maskoj nun povas esti etenditaj dum tagoj aŭ eĉ semajnoj - praktiko kiun la CDC agnoskis per oficiala gvidado pri reuzo de spiralistoj.

Retelsendo de ECRI en aprilo 2020 skizis eblojn por senpoluigo. Tiutempe, 48% de enketitaj hospitaloj jam uzis almenaŭ unu metodon por sanigi maskojn por plua uzo. Hidrogena peroksido kaj UV-lumo estis la du ĉefaj elektoj. Unu el la unuaj metodoj se temas pri ricevi Emergency Use Authorization, hidrogenan peroksid-bazitan sistemon de Battelle Memorial Institute, eniris ĝeneraligitan uzon en printempo 2020. La firmao poste estis elsendita avertletero ĉar negativaj reagoj ne estis adekvate spuritaj. La firmao ne respondis al nia peto por komento.

Malgraŭ la stabiliĝo de la produktado, hospitaloj ankoraŭ porciigas por certigi konsekvencan provizon de maskoj kaj malpliigi kostojn. Sed sciencistoj kaj frontaj laboristoj zorgas pri la provizo, kaj ankaŭ pri aktualaj gvidlinioj de CDC kaj hospitalaj politikoj pri kiu bezonas pli altnivelan protektan ilaron. Ili argumentas, ke ventolado kaj spiralgvidlinioj ne estis adekvate ĝisdatigitaj por trakti aeran kontaĝon, precipe por ne-sanaj laboristoj kaj hospitalpersonaro, kiuj ne estas en rekta kontakto kun Covid-pacientoj.

Por plimalbonigi la aferojn, uzantoj nun devas pridubi ĉu la disponeblaj PPE-oj povas esti fidindaj por konservi ilin sekuraj.

Falsita enigmo

Post kiam la malofta Umbrella EUA de la FDA permesanta la uzon de eksterlandaj maskoj kiel la KN95 de Ĉinio, la lastatempe vastigita merkato rapide pleniĝis per ringoj de eksterlandaj kaj enlandaj falsistoj. Imitaĵoj kaj aliaj neadekvataj maskoj povas aspekti kiel la reala afero sed ofte ne ofertas la saman gradon de protekto.

Sansekureca gardhundo ECRI trovis, ke ĝis 70% de KN95-maskoj, kiujn ĝi testis, ne kontentigis minimumajn sekurecajn normojn por uzo en sanmedio. Iuj importitaj maskoj alvenis akompanitaj de falsita aprobo papero de la Nacia Instituto pri Laborsekureco kaj Sano (NIOSH), falsaj registraj numeroj kaj informoj kopiitaj de aliaj produktoj.

Pluraj grandskalaj fraŭdoj por vendi maskojn estis malkovritaj ankaŭ. Alejandro N. Mayorkas, sekretario pri Ŝtatsekureco, diris al raportistoj, ke la agentejo kaptis pli ol 11 milionojn da falsaj N95-maskoj en la lastaj semajnoj, inkluzive de 1 miliono en ununura atako en Marilando.

Multaj el ĉi tiuj problemaj PPE imitas realajn, FDA-aprobitajn modelojn de bonfamaj produktantoj. Krom Marilando, enketistoj kaptis maskojn en Vaŝingtona ŝtato kaj Minesoto; ĉiuj rakontis ke la nombroj estis en la milionoj. Sanprovizantoj devus konsulti gvidojn kiel ĉi tiu de la FDA por identigi legitimajn produktantojn, kaj ĉi tiun de la CDC por filtri la falsajn maskojn.

Steve Francis, direktoro de la Kunordiga Centro pri Intelekta Propraĵo ĉe la Departemento pri Hejma Sekureco, nomis la falsaĵojn "ekstreme danĝeraj", aldonante, "Ili provizas malveran senton de sekureco al niaj unualiniaj respondantoj, al usonaj konsumantoj." Estas esenca, li diris, ke frontliniaj laboristoj ricevas laŭleĝajn N95-maskojn.

Falsaj kaj neefikaj provizoj ne estis limigitaj al maskoj aŭ eĉ PPE. Covid-testoj ankaŭ estis granda celo, kun multaj altprofilaj kazoj malkovritaj dum 2020. Falsaj Covid-testoj estis precipe ĝeneralaj en Britio. Kelkaj el tiu UK-provizo eĉ iris al usonaj marbordoj, kvankam agresema ekzamenado de Dogano kaj Border Protection malhelpis iujn atingi la merkaton.

La lukto daŭras

Kun prezidanto Biden sugestante, ke vakcinaj provizoj eble ne stabiliĝos ĝis majo kaj reveno al normala vivo unu jaron for, vera fino de la pandemio restas neatingebla. Kaj tio signifas, ke ni devos konsideri ĉiun produkton kun sana grado de skeptiko kaj fari la necesajn hejmtaskojn por certigi, ke ĝi estas fidinda antaŭ ol ni aĉetas.

Sean Marsala estas sanverkisto bazita en Filadelfio, Pa. Pasiigita pri teknologio, li kutime povas esti trovita legante, foliumante la interreton kaj esplorante virtualajn mondojn.

Populara laŭ temo