La Hype Fadis, Sed Ne Elkalkulu Konvaleskan Plasmon en Covid-Batalo
La Hype Fadis, Sed Ne Elkalkulu Konvaleskan Plasmon en Covid-Batalo
Anonim

de JoNel Aleccia, Kaiser Health News

Ses monatojn post kiam ĝi estis polemike aklamita de Trump-administraciaj oficialuloj kiel "sukcesa" terapio por batali la plej malbonajn efikojn de covid-19, konvaleska plasmo ŝajnas esti sur la ŝnuroj.

La traktado, kiu infuzas sangan plasmon de resaniĝintaj covid-pacientoj en homojn nove infektitajn kun la espero de plifortigi ilian imunreagon, ne plenumis fruan ekzakton. Kelkaj altprofilaj klinikaj provoj montris seniluziigajn rezultojn. Postulo de hospitaloj por la antikorp-riĉa plasmo plonĝis. Post jaro da grandskalaj naciaj klopodoj por varbi resaniĝintajn covid-pacientojn kiel donacantoj kaj la kolekto de pli ol 500 000 ekzempleroj da covid-konvaleska plasmo, konata kiel CCP, kelkaj delongaj rekomendantoj de la terapio diras, ke ili nun estas pesimismaj pri ĝia estonteco..

"Mi timas, ke la trajno de CCP forlasis la stacidomon," diris D-ro Michael Busch, direktoro de la Vitalant Research Institute, unu el la plej grandaj esplorprogramoj de sango-centro bazitaj en transfuza medicino en Usono "Ni kreis ĉi tiun tutan entuziasmon, kaj tiam ĉi tiuj. studoj aperis kaj ili diras, ke ĉi tiuj aferoj unue ne funkciis."

Sed tiu sento neniel estas universala. Aliaj respektataj propagandantoj diras, ke ni rigardas la sciencon progresi en reala tempo, kaj simple estas tro frue por elkalkuli konvaleskantan plasmon. Ili rimarkas, ke pli grandaj studoj utiligantaj pli kalibrajn dozojn de konvaleskanta plasmo kaj pli celitaj grupoj de pacientoj, dum fiksita fenestro en sia malsano, plenumis la normojn por antaŭeniri kaj povas montri promeson.

"Estas vere interesa rakonto vidi ĝin disvolviĝi," diris doktoro Julie Katz Karp, direktoro de transfuza medicino ĉe Thomas Jefferson University Hospitals en Filadelfio. "Homoj faras bonan laboron legi la literaturon, sed unu semajnon la respondo estas 'jes,' la venontan semajnon, 'eble ne'."

Konvaleska plasmo estis enŝovita en la nacian konversacion la pasintan aŭguston, kiam la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj, sub politika premo, prenis la decidon rajtigi la traktadon por kriz-uzo malgraŭ obĵetoj de sciencistoj de la federacia registaro avertante ke la terapio estis nepruvita. En la monatoj poste, dekoj de miloj da usonanoj estis infuzitaj per plasmo.

Entuziasmo malaperis en la lastaj semajnoj post du seriozaj malsukcesoj: Granda federacia klinika provo, nomata C3PO, testanta la uzon de konvaleskanta plasmo en altriskaj pacientoj, kiuj venis al sukurejo kun mildaj ĝis moderaj simptomoj de kovid-simptomoj, estis ĉesigita fine de la pasinta monato post kiam esploristoj finis. ke, dum la infuzaĵoj kaŭzis neniun damaĝon, ili verŝajne ne profitus pacientojn. Tiun saman semajnon, kunigita analizo de 10 konvaleskaj plasmaj studoj, publikigitaj en JAMA, trovis neniun klaran utilon.

En januaro, la FDA malpliigis la krizan rajtigon de konvaleskanta plasmo, limigante ĝian uzon al hospitaligitaj covid-pacientoj frue en la kurso de la malsano kaj tiuj kun malsanoj kiuj difektas imunfunkcion. La agentejo ankaŭ diris, ke nur plasmo kun altaj koncentriĝoj de virus-batalantaj antikorpoj povus esti uzata post la 31-a de majo.

Samtempe, la kovid-pliiĝo, kiu englutis Usonon dum granda parto de la vintro, malpliiĝis, sendante la postulon de konvaleskanta plasmo malaltiĝo. Hospitalaj infuzaĵoj falis de maksimumo de ĉirkaŭ 30 000 ekzempleroj semajne komence de la jaro al ĉirkaŭ 7 000 semajne komence de marto.

Plie malfaciligante la aferojn, federaciaj kontraktoj kun valoro de 646 milionoj da dolaroj, kiuj pagis usonajn sangajn centrojn por kolekti covid-konvaleskantan plasmon, estas eksvalidiĝos, instigante tutlandajn centrojn rekonsideri ĉu la komplika procezo kolekti la plasmon ankoraŭ valoras la laboron. Konsiderante la plian kompleksecon, sangaj centroj estis repagitaj de 600 USD ĝis 800 USD por unuo por la covid-produkto, kompare kun la prezo de 100 USD por regula unuo de freŝa, frosta plasmo.

"Ni ne ricevas ordonojn," diris doktoro Louis Katz, ĉefkuracisto ĉe la Mississippi Valley Regional Blood Center en Davenport, Iovao. "Mi ne volas kolekti produkton, kiu ne uzos kaj kostos al mi pli da mono."

Oficialuloj kun la Usona Ruĝa Kruco paŭzis rektan kolekton de konvaleskanta plasmo, citante ŝanĝojn postulatajn de la reviziita kriz-uzorajtigo de la FDA kaj "evoluanta" merkato. Homoj antaŭe infektitaj kun covid ankoraŭ povas donaci tutan sangon, kaj tiuj unuoj kiuj rezultas pozitivaj pri altaj niveloj de antikorpoj povus esti uzataj kiel CCP.

Eĉ ĉar ili agnoskas la malsukcesojn, plasmoproponantoj diras deklari ĝian morton nur kelkajn monatojn en la esplorado estus malsaĝa troo. La ideo uzi plasmon de resaniĝintaj pacientoj por trakti la lastatempe malsanan estas jarcenta koncepto kiu estis utiligita sur eksperimenta bazo dum amaso da plagoj, inkluzive de la giganta gripo de 1918, la morbilo de la 1930-aj jaroj kaj, pli lastatempe, Ebolo.

Prefere ol forlasi klopodojn, sciencistoj devas rafini la manieron en kiu konvaleska plasmo estas uzata kaj moderigi siajn atendojn, diris D-ro Michael Joyner, ĉefa esploristo de la programo gvidata de Mayo Clinic, kiu liveris konvaleskantan plasmon por pli ol 100 000 usonaj pacientoj pasintjare.

"Ĉi tio estas nenormigita dozo de nenormigita produkto donita al ĉiuj alirpacientoj por malsano kun ŝanĝiĝema progresado," Joyner diris en retpoŝto. "Do estas nereale atendi kuketajn rezultojn, kiajn vi ricevas por provoj pri statino/koratako."

Joyner kaj aliaj montris esplorojn, kiuj daŭre montras promeson. Meze de februaro, sciencistoj en Argentino raportis, ke doni konvaleskantan plasmon kun tre altaj koncentriĝoj de antikorpoj ene de tri tagoj post la apero de mildaj simptomoj de covid helpis malrapidigi la progresadon de malsano en pli maljunaj pacientoj. Meze de marto, esploristoj en Usono kaj Brazilo raportis en studo, kiu ankoraŭ ne estis reviziita, ke plasmoterapio ne plibonigis simptomojn dum enhospitaligo por pacientoj kun severaj kazoj de covid. Sed ĝi estis asociita kun 50% redukto de morto post 28 tagoj, kiu "povas meriti plian taksadon", skribis la aŭtoroj.

Kontrolaj komitatoj ĉi-monate donis la kapjeson al du federacie financitaj klinikaj provoj de konvaleskanta plasmo por daŭrigi rekruti centojn da pacientoj. Unu, gvidita de esploristoj de la Universitato Johns Hopkins, testas konvaleskantan plasmon en homoj, kiuj estis infektitaj kaj disvolvis simptomojn de covid sed ne estis enhospitaligitaj. La alia, gvidata de sciencistoj en Universitato Vanderbilt, testas alt-potencan plasmon en hospitaligitaj pacientoj.

Ne estas demando, "antikorpoj funkcias kontraŭ la viruso", diris D-ro David Sullivan, profesoro pri molekula mikrobiologio kaj imunologio ĉe la Universitato Johns Hopkins kaj ĉefa esploristo por la provoj pri plasmo de la institucio.

"Ĉio estas dozo kaj tempo," diris Sullivan, aldonante, ke doni konvaleskantan plasmon kun altaj koncentriĝoj de antikorpoj en la unuaj tagoj de infekto estas kerna.

La plej promesplena uzo de konvaleskanta plasmo povus veni de "superdonacantoj", homoj, kiuj estis infektitaj kun covid kaj poste vakcinitaj, diris D-ro Michael Knudson, kunmedicina direktoro de la DeGowin Blood Center ĉe la Universitato de Iowa Carver College of Medicine.

Knudson diris, ke lia frua esplorado montras, ke plasmo de resaniĝintaj tiam vakcinitaj homoj povas provizi kvin ĝis 20 fojojn pli neŭtraligan antikorpon ol la plasmo de tiuj, kiuj ne estis vakcinitaj. "Ĉi tio estus preskaŭ tute malsama produkto kompare kun tio, kio estas uzata ĝis nun," li skribis en prezento al kolegoj.

Joyner kaj aliaj opinias, ke "plifortigita" plasmo povus esti uzata kiel potenca kontraŭvirusa traktado frue en infekto, simile al kiel unuklonaj antikorpoj - laboratorio faritaj proteinoj kiuj agas kiel homaj antikorpoj en la imunsistemo - estas uzataj. Ĝi povus esti pli malmultekosta elekto por landoj kun malaltaj rimedoj nekapablaj pagi la unuklonaj traktadoj je pli ol $1,200 per dozo.

Eĉ la National Institutes of Health-sciencistoj kondukantaj la haltigitan provon de C3PO, D-ro Simone Glynn kaj D-ro Nahed El Kasser, konsentis, ke necesas pli da datumoj pri la utileco de konvaleskanta plasmo. "La respondo estas ne, ĝi ne estas la fina vorto," ili diris en retpoŝta deklaro.

Sed venki skeptikon pri la uzo de ajna speco de konvaleskanta plasmo, des malpli "super" plasmo, ne estos facila, konsiderante la ondan fervojon de lastatempaj rezultoj. Kaj larĝa uzo de konvaleskanta plasmo dependos de daŭra financado. Se la federaciaj kontraktoj kun sangokolektantoj ne estas renovigitaj, kovid-konvaleskanta plasmo verŝajne estos pagita de hospitaloj aŭ privataj asekuristoj, depende de kie pacientoj ricevas la traktadon.

Intertempe, la federacia registaro, kune kun akademiaj centroj kaj privataj organdonacantoj, daŭre financis la provojn de Hopkins kaj Vanderbilt. Kaj la federacia Biomedicina Altnivela Esplorado kaj Evoluiga Aŭtoritato asignis almenaŭ 27 milionojn USD al profitcelaj kompanioj, kiuj kolektas covid-konvaleskantan plasmon de pagitaj donacantoj por krei hiperimunan globulinon, purigitan kaj koncentritan formon de plasmo, kiu povas haltigi malsanon. Rezultoj de malfrustazaj klinikaj provoj de tiu terapio estas atendataj poste ĉi-printempe.

"Mi pensas, ke estus eraro ĉesi nun," diris doktoro Claudia Cohn, ĉefkuracisto de la AABB, internacia neprofitocela koncentrita pri transfuza medicino kaj ĉelaj terapioj. "Ni havas iujn pruvojn, ke ĝi funkcias, kaj pruvoj, ke ni povas produkti alt-titeran plasmon. Ni vidu, kion ni povas fari por teni homojn ekster la hospitalo."

KHN (Kaiser Health News) estas nacia redakcio kiu produktas profundan ĵurnalismon pri sanproblemoj. Kune kun Policy Analysis kaj Polling, KHN estas unu el la tri gravaj funkciigadprogramoj ĉe KFF (Kaiser Family Foundation). KFF estas dotita neprofitocela organizo provizanta informojn pri sanproblemoj al la nacio.

Populara laŭ temo