Pfizer Anoncas Pozitivajn Rezultojn Por Adoleskanta Covid-Vakcino
Pfizer Anoncas Pozitivajn Rezultojn Por Adoleskanta Covid-Vakcino
Anonim

Frue ĉi-matene, Pfizer anoncis rezultojn de fazo III-provo, kiu testis sian vakcinon sur 2, 260 junuloj inter 12 kaj 15; la kompanio anoncis, ke la vakcino montris fortan protekton kaj minimumajn kromefikojn. Se la FDA donus al Pfizer la vakcinan kriz-uzon por la vakcino, kiun la kompanio diris, ke ĝi baldaŭ petos, estus speciale grava nun, ĉar junulaj kazoj nutras kvaran pliiĝon de kazoj pliiĝantaj tra Usono.

La zorgoj

La provaj rezultoj de Pfizer venas meze de kreskantaj zorgoj pri Covid-19 en infanoj kaj adoleskantoj. Ili malsaniĝas pli rapide kaj severe, ĉefe pro la variantoj, kondukante al enfluo de junaj pacientoj, kiuj bezonas enhospitaligon. La minaco de ĉi tiu pliiĝo malfaciligas la prezidanton Biden plenumi sian memstaritan malfruan limdaton por revenigi studentojn en brikan lernan medion. Alia malfacilaĵo: Iuj ŝtatoj forigas limojn al enlerneja edukado.

Fruaj rezultoj de Pfizer montranta pli ol 90% efikecon ĉe preventado de Covid-19 nun estis subtenataj de CDC-studo pri reala efikeco. La vakcino estas administrita en du dozoj, proksimume tri semajnojn dise, kun la 90% efikeco venanta semajnon post la dua dozo.

La vakcino de Pfizer, kiel sia konkuranto de Moderna, baziĝas sur mRNA-teknologio. La CDC diris, ke ĉi tiuj vakcinoj "instruas al niaj ĉeloj kiel fari proteinon - aŭ eĉ nur pecon de proteino - kiu ekigas imunan respondon", kiu tiam preparas la korpon por reagi se ĝi renkontas la realan viruson. En ĉi tiu kazo, tiu peco estas sendanĝera kopio de la pikproteino, kiun la koronavirus uzas por infekti ĉelojn.

La vakcino evoluigita de Pfizer en Usono kaj ĝia germana partnero, BioNTech estis unu el la unuaj se temas pri ricevi kriz-uzan rajtigon: britaj reguligistoj donis permeson la 2-an de decembro 2020 kaj Usono sekvis baldaŭ poste la 12-an de decembro.

La juĝo

Por ĝia fazo III-provo, Pfizer rekrutis 2, 260, 12-ĝis-15-jarulojn en Usono. La 18 kazoj de Covid, kiuj estis diagnozitaj dum la provo, estis en la placebo-grupo. Antikorpaj indicoj kaj kromefikoj estis similaj al tiuj en la plenkreskaj provoj, kies partoprenantoj havis fortan imunreagon kaj ĝenerale mildajn kromefikojn.

Ugur Sahin, CEO kaj kunfondinto de BioNTech, diris, "La komencaj rezultoj, kiujn ni vidis en la adoleskaj studoj, sugestas, ke infanoj estas precipe bone protektataj per vakcinado, kio estas tre kuraĝiga pro la tendencoj, kiujn ni vidis en la lastaj semajnoj pri la disvastiĝo. de la B.1.1.7 UK-variaĵo. Estas tre grave ebligi ilin reveni al la ĉiutaga lerneja vivo kaj renkonti amikojn kaj familion dum ili protektas ilin kaj siajn amatojn."

La sekvaj etapoj

La provo de Pfizer estas dividita en apartajn aĝgrupojn: 6 monatoj ĝis 2 jaroj; 2 ĝis 5 jaroj; kaj 5 ĝis 11. Pfizer administris la unuajn dozon en la plej juna grupo pasintsemajne. La pli aĝaj infanoj jam ricevis siajn pafojn. La infanĝardena grupo estas planita ricevi siajn inokuladojn venontsemajne.

Aliaj vakcinfabrikistoj ankaŭ testas junulojn.

Moderna testas du grupojn de adoleskantoj. Ĝi enskribis 3 000 gejunulojn inter la aĝoj de 12 kaj 17 jaroj. Kaj la 16-an de marto, ĝi lanĉis doz-testan provon por beboj, 6-monataj ĝis infanoj 11-jaraj. En februaro, Oksforda Universitato anoncis sian intencon etendi sian proceson por inkluzivi junulojn en aĝo de 6-17. Pliaj informoj pri la Oksforda provo troveblas sur ĝia Oftaj Paĝoj.

Johnson & Johnson diris, ke ĝi planas testi sian vakcinon en infanoj.

Pediatrikoj substrekas kial infanoj devas esti vakcinitaj; ĉio temas pri grega imuneco.

"Estas ege grave fari ĉi tiujn vakcinajn studojn en infanoj," diris Stephen Spector, MD, profesoro pri pediatrio ĉe la Universitato de Kalifornio San Diego Lernejo de Medicino, en intervjuo kun Chemical and Engineering News. Li gvidas Moderna proceson. "Grupa imuneco - la punkto ĉe kiu sufiĉe da homoj atingis imunecon por plejparte ĉesigi dissendon - postulos imunigi minimumon de 70-80% de la populacio, li diris. "Do por akiri gregan imunecon, ni devas imunigi infanojn."

Kiam adoleskantoj povas atendi vakcinadojn?

Estas tro frue por doni solidajn respondojn, sed la falo aspektas promesplena, laŭ Albert Bourla, prezidanto kaj ĝenerala direktoro de Pfizer. Li skizis la planojn de la firmao en prova gazetara komuniko:

"Ni planas sendi ĉi tiujn datumojn al FDA kiel proponita amendo al nia Kriz-Uzo-Aptizo en la venontaj semajnoj kaj al aliaj reguligistoj tra la mondo, kun la espero komenci vakcini ĉi tiun aĝgrupon antaŭ la komenco de la venonta lerneja jaro."

Sean Marsala estas sanverkisto bazita en Filadelfio, Pa. Pasiigita pri teknologio, li kutime povas esti trovita legante, foliumante la interreton kaj esplorante virtualajn mondojn.

Populara laŭ temo