PSA: Virina Sanaverto pri J&J-Vakcino
PSA: Virina Sanaverto pri J&J-Vakcino
Anonim

Post 6 kazoj de danĝeraj sangokoagulaĵoj en virinoj, kiuj ricevis la Johnson & Johnson Covid-19-vakcinon, la FDA petis provizoran halton kaj la CDC kunvokas la Konsila Komisiono pri Imunigaj Praktikoj (ACIP) por esplori. La FDA publikigis sanan averton al virinoj pri la vakcino, referencante komunan deklaron de CDC/FDA, kiun ni plene inkluzivis sube:

Komuna CDC kaj FDA Deklaro pri Johnson & Johnson COVID-19 Vakcino

La sekva deklaro estas atribuita al D-ro Peter Marks, direktoro de la Centro por Biologia Taksado kaj Esplorado de la FDA kaj D-ro Anne Schuchat, Ĉefa Vicdirektoro de la CDC

Ĝis la 12-a de aprilo, pli ol 6,8 milionoj da dozoj de la vakcino Johnson & Johnson (Janssen) estis administritaj en Usono CDC kaj FDA revizias datumojn pri ses raportitaj usonaj kazoj de malofta kaj severa speco de sangokoagulaĵo ĉe individuoj post ricevo de la. J&J-vakcino. En ĉi tiuj kazoj, speco de sangokoagulaĵo nomita cerba vejna sinusa trombozo (CVST) estis vidita en kombinaĵo kun malaltaj niveloj de sangaj trombocitoj (trombocitopenio). Ĉiuj ses kazoj okazis inter virinoj inter la aĝoj de 18 kaj 48, kaj simptomoj okazis 6 ĝis 13 tagojn post vakcinado. Traktado de ĉi tiu specifa tipo de sangokoagulaĵo estas diferenca de la terapio kiu povus esti tipe administrita. Kutime, antikoagula drogo nomata heparino estas uzata por trakti sangajn koagulaĵojn. En ĉi tiu medio, administrado de heparino povas esti danĝera, kaj alternativaj traktadoj devas esti donitaj.

CDC kunvokos kunvenon de la Konsila Komitato pri Immunigaj Praktikoj (ACIP) merkrede por plue revizii ĉi tiujn kazojn kaj taksi ilian eblan signifon. FDA revizios tiun analizon ĉar ĝi ankaŭ esploras ĉi tiujn kazojn. Ĝis tiu procezo finiĝos, ni rekomendas paŭzon en la uzo de ĉi tiu vakcino pro abundo de singardo. Ĉi tio estas grava, parte, por certigi, ke la sanprovizanto komunumo konscias pri la potencialo de ĉi tiuj malfavoraj eventoj kaj povas plani taŭgan rekonon kaj administradon pro la unika traktado postulata kun ĉi tiu tipo de sangokoagulaĵo.

Ĝuste nun, ĉi tiuj adversaj eventoj ŝajnas esti ekstreme maloftaj. Sekureco de vakcina COVID-19 estas ĉefa prioritato por la federacia registaro, kaj ni prenas ĉiujn raportojn pri sanproblemoj post vakcinado kontraŭ COVID-19 tre serioze. Homoj, kiuj ricevis la vakcinon J&J, kiuj disvolvas severan kapdoloron, abdomenan doloron, krurodoloron aŭ spirmankon ene de tri semajnoj post vakcinado, devas kontakti sian sanprovizanton. Sanprovizantoj estas petitaj raporti malfavorajn eventojn al la Vaccine Adverse Event Reporting System ĉe

CDC kaj FDA provizos pliajn informojn kaj respondos demandojn poste hodiaŭ ĉe amaskomunikila konferenco. Registrado de Ekstera Ligo-Malrespondo de tiu amaskomunikila voko estas havebla sur la Jutuba kanalo de la FDA.

###

La FDA, agentejo ene de la Usona Sekcio de Sano kaj Homaj Servoj, protektas la publikan sanon certigante la sekurecon, efikecon kaj sekurecon de homaj kaj veterinaraj medikamentoj, vakcinoj kaj aliaj biologiaj produktoj por homa uzo, kaj medicinaj aparatoj. La agentejo ankaŭ respondecas pri la sekureco kaj sekureco de la manĝaĵprovizado de nia nacio, kosmetikaĵoj, dietaj suplementoj, produktoj kiuj eligas elektronikan radiadon, kaj por reguligado de tabakvaroj.

Populara laŭ temo